中国海牙认证代办服务中心

        内地企业持有的《医疗器械生产许可证》作为核心资质文件，需在境外使用时具备法律效力。可以咨询使用国家的用证方，需要什么认证文件，虽然中国已经加入《海牙公约》，但是有些国家机构，对中国海牙认证存在质疑，可以选择香港海牙认证，发相关办理案例与用证方核实，确认是否办理此类认证认可。

一、香港海牙认证办理所需准备材料：

1.企业营业执照。
2.需要办理文件医疗器械生产许可证。
3.法定代表人身份证/护照。
4.授权委托书，如不是法人到场办理。

二、办理公证

香港公证由香港律师进行，律师核实文件的真实性，然后出具公证证书，证明该文件真实有效，并附其翻译件（翻译语言需要根据用证方要求语言进行翻译）。

三、办理海牙认证

香港海牙认证主管机构香港高等法院，把律师出具的公证书递交给香港高等法院，香港高院对律师的资质以及印章真实性进行核实，确认其真实性。确认无误后出具海牙认证并附海牙印章。整个海牙认证办理完成，拿到文件后可以直接用于使用国家。    

   
国内医疗器械生产许可证香港海牙认证

四、办理常见误区

误区一：认为内地文件可直接在香港办理海牙认证。纠正：内地政府签发的文件需先经香港公证人核验公证，确认文件真实性后，方可提交高院认证，无公证环节的文件将被拒收。

误区二：香港海牙认证可替代内地涉港澳公证。纠正：香港海牙认证仅适用于海牙公约成员国，若产品同时出口至非海牙成员国，需额外办理对应国家的领事认证；且该认证不能在内地法律体系内替代涉港澳公证用途。

误区三：所有文件均需翻译。纠正：香港高等法院接受繁体中文及英文文件，若目标国无强制翻译要求，中文文件无需翻译；若需翻译，需由香港政府认可的翻译机构出具译本，加盖认证章。

误区四：不是所有内地文件都需要办理香港海牙认证，是有些国家质疑中国加入《海牙公约》，从而选择香港海牙，办理前要与用证方核实，内地文件办理香港海牙认证，是否认可，确认用证方接受的语言，然后安排办理。